- Koronawirus zostanie z nami na zawsze - tłumaczy Hanna Korzeniowska specjalizująca się w badaniach klinicznych w Gdańskim Centrum Zdrowia. - Jesteśmy jego żywicielami, “zależy” mu, żeby być coraz bardziej zaraźliwym i nas osłabiać czyli dawać coraz więcej powikłań. Zakażenie koronawirusem jest izupełnie nne niż wszystkie, które do tej pory znaliśmy. Nieprzewidywalne, nie wiemy, jakie spowoduje powikłania, jaki organ zaatakuje. Jedyną formą zabezpieczenia się przed nim, jaką obecnie znamy, są szczepionki. Dlatego naukowcy na całym świecie szukają skutecznej bariery przed tym wirusem, czyli sposobu na zbudowanie takiej odporności, dzięki której organizm ludzki nauczy się zwalczania jego kolejnych mutacji.
Jednym ze sposobów może okazać się wspólne i jednoczasowe podanie dwóch szczepionek - przeciw grypie i wirusowi SARS-CoV-2. Od grudnia 2021 roku na całym świecie ruszyły badania, które mają ocenić poziom wytwarzanej odporności po podaniu szczepionki przeciw wirusowi SARS-COV-2 jednocześnie ze szczepionką przeciwko grypie i osobno. Słowem - naukowcy chcą sprawdzić, czy wspólne podawanie obu szczepionek zwiększy naszą odpowiedź immunologiczną.
Covid-19 i grypa sezonowa mają ze sobą wiele wspólnego: oba są wysoce zaraźliwymi wirusami, są znacznie groźniejsze niż zwykłe przeziębienie, mogą być śmiertelne, a ze szczytem zachorowalności spowodowanym przez nie borykamy się w chłodniejszych miesiącach. Badania kliniczne ocenią zalety i wady jednoczesnego podawania tych dwóch szczepionek.
W projekcie bierze udział około dwóch tysięcy osób z całego świata, są wśród nich też mieszkańcy Gdańska i Pomorza, ponieważ skuteczność schematu podawania obu szczepionek bada Ośrodek Badań Klinicznych w Gdańskim Centrum Zdrowia w Nowym Porcie.
- Od lat badamy leki, tym razem jednak chodzi nie o nowe leki, ale schemat podawania już znanych i zarejestrowanych - mówi Bartosz Trzeciak, lekarz rodzinny, geriatra, koordynator krajowy projektu z GCZ. - Badamy jak wspólne i jednoczasowe podanie szczepionki przeciwko grypie i covid wpływa na nasz układ immunologiczny, jak zareaguje nasz organizm, jeżeli podamy szczepionki tego samego dnia, czy odpowiedź organizmu będzie silniejsza, czy taka sama. Badania wynikają z tego, że prawdopodobnie będziemy zmuszeni do sezonowego podawania szczepionki przeciw Covid-19 , tak jak od lat szczepimy się przeciw grypie.
Część osób już się zgłosiło. Każdemu z ochotników pobierana jest próbka krwi i przesyłana do specjalistycznego laboratorium w Genewie, w którym m. in. ocenia się wyjściowe miano przeciwciał przeciw białkom koronawirusa. Część pacjentów dostaje obie szczepionki (wektorową przeciw Covid-19 i czterowalentną przeciw grypie) w tym samym czasie, część w odstępie miesięcznym - najpierw jedną, po miesiącu drugą.
Przez tydzień po zaszczepieniu pacjent raportuje swój stan zdrowia w specjalnej aplikacji dokonując np. pomiaru odczynu poszczepiennego specjalną linijką. Przez cały okres badania jest pod stałą opieką specjalistów z Gdańska i międzynarodowego zespołu. Jest w kontakcie z lekarzem, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Sześć miesięcy po szczepieniu badanie wykaże, czy pacjent wytworzył odporność i jaką. Uczestnictwo jest bezpłatne, a pacjentom zwracane są koszty dojazdu na wizyty w ramach badania.
W badaniu mogą wziąć udział osoby pełnoletnie (nie ma górnej granicy wieku), które jeszcze w tym sezonie nie zaszczepiły się przeciw grypie. Jeśli chodzi o szczepienie przeciw SARS-COV-2 to przyjęcie dawki przypominającej wyklucza z udziału w badaniu. Centrum zaprasza osoby, które nie przyjęły dawki przypominającej (trzeciej) lub jeszcze w ogóle nie są zaszczepione na Covid-19. Docelowo ma to być w Gdańsku 70 osób, ale jeśli chętnych będzie więcej, liczba szczepionek może być zwiększona.
- Jest zainteresowanie badaniami, wśród ochotników mamy na przykład ponad 70-letnią panią, która zgłosiła się do nas mimo kłopotów z poruszaniem i nie najlepszego stanu zdrowia - dodaje doktor Korzeniowska. - Powiedziała, że jeśli może zrobić coś dla innych i dla rozwoju nauki, to dla niej najważniejsze. Mamy też młodych ludzi, którzy chcą działać, mają poczucie, że ich udział w badaniu przyspieszy powrót do normalności dla nas wszystkich. Bo badania to wstępne prace do tego, czy taka połączona szczepionka covid plus grypa będzie w przyszłości wprowadzona na rynek.
Udział w badaniu jest oczywiście dobrowolny, ale też pacjent może w każdej chwili się z niego wycofać. Na jakie korzyści może liczyć? Przed szczepieniem to szczegółowy wywiad chorobowy, dokładne badanie lekarskie, sprawdzenie stanu zdrowia, badania laboratoryjne, w tym sprawdzenie wcześniejszego zakażenia wirusem SARS-COV-2, badania pobrane w celu oceny stanu zdrowia, które zostaną omówione z lekarzem i na koniec badanie odpowiedzi immunologicznej. Po szczepieniu gwarancja pełnej specjalistycznej opieki.
Informacje o badaniu można znaleźć na stronie Gdańskiego Centrum Zdrowia. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu klinicznym informacje szczegółowe uzyskają pod nr. tel. 58 342 33 24 i 58 342 33 66.
